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          潔凈室知識

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          GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化潔凈棚,潔凈工作臺,FFU,新風柜保持潔凈度

          GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化潔凈棚,潔凈工作臺,FFU,新風柜保持潔凈度

          產品分類: 潔凈室知識
          產品熱度:665 人關注
          產品描述:

          GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化潔凈棚,潔凈工作臺,FFU,新風柜保持潔凈度: GMP凈化車間潔凈室空氣凈化必須經過初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,潔凈區再配潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈新風柜,傳遞窗,高效關風口,FFU等等。 GMP藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度等級劃分: 藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別,即100級、1萬級、10萬級、 …

          GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化潔凈棚,潔凈工作臺,FFU,新風柜保持潔凈度:
          GMP凈化車間潔凈室空氣凈化必須經過初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,潔凈區再配潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈新風柜,傳遞窗,高效關風口,FFU等等。

          潔凈棚

          GMP藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度等級劃分:
          藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別,即100級、1萬級、10萬級、30萬級。進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵埃粒子數應定期監測,監測結果應記錄存檔??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置(差壓計)。

          GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化
          進入潔凈區的空氣,經過初效、中效、高效三級過濾器過濾,使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過濾器可以濾除<1μm(微米)的塵埃粒子,對細菌的穿透率為10-6,所以通過高效過濾器的空氣,可視為無菌。潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。
          GMP潔凈室亂流式
          空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器進入GMP凈化車間,并由GMP凈化車間兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則的亂流或渦流狀態。此型式適用于GMP凈化車間等級1,000-100,000級。潔凈工作臺

          優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,FFU,提高潔凈室等級。

          缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統停止運轉再激活,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。

          GMP潔凈室層流式
          層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型,空氣由覆蓋率100%之的過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于GMP凈化車間等級需定較高的環境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:FFU

          (1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統回風,塵埃隨風向排出GMP凈化車間外,一般在下流側污染較嚴重。

          優點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩定。

          缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。

          (2)垂直層流式:GMP凈化車間房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。

          優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或作業人員所影響。

          缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。新風柜

          GMP潔凈室復合式
          復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈的空氣。
          (1)潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使GMP凈化車間潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。潔凈車間

          (2)潔凈管道:將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將GMP凈化車間潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為最適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。

          (3)并裝局部潔凈室:將GMP凈化車間等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;FFU、潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈新風柜即屬此類。

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